Rekordmånga nya läkemedel godkändes under 2024 av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

EMAs chef Emer Cooke menar att året som gått präglats av hög prestanda, stadig innovation och orubbligt samarbete inom nätverket.

– Detta är goda nyheter för patienterna, men också en mycket uppmuntrande indikation på den europeiska läkemedelssektorns konkurrenskraft. Situationen är lika positiv på området för veterinärmedicinska läkemedel, med 23 rekommendationer för nya läkemedel för djur, varav 12 är vacciner, säger Emer Cooke i ett uttalande.

Emer Cooke
Emer Cooke

Positiv utveckling för särläkemedel

Den positiva utvecklingen med fler läkemedel riktade mot sällsynta sjukdomar forskas fram och utvecklas fortsätter. Under 2024 godkände EMA 16 nya särläkemedel.

Några exempel som Emer Cooke lyfter fram från året som gått är att EMA avgav ett positivt yttrande om godkännande för det första läkemedlet som kan bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom hos vissa patienter, samt för det första vaccinet som skyddar vuxna mot Chikungunya, ett virus som överförs till människor av myggor.

– Eftersom antimikrobiell resistens (AMR) fortsätter att vara ett av de största hoten mot folkhälsan och beräknas orsaka 35 000 dödsfall i EU varje år, är det värt att nämna EMA:s rekommendation om godkännande för försäljning av ett nytt antibiotikum för att bekämpa infektioner som orsakas av multiresistenta bakterier, säger Emer Cooke.

Läkemedelsbrist ett problem

Men året har även präglats av brist på vissa viktiga läkemedel.

– Vi är väl medvetna om att läkemedelsbrist sätter press på patienter, farmaceuter, läkare och EU:s hälso- och sjukvårdssystem i allmänhet, säger Emer Cooke.

Hon lyfter fram att EMA utfärdat rekommendationer till företagen för att underlätta tillgången till och leveransen av kritiska humanläkemedel för vilka sårbarheter i leveranskedjan har identifierats. Myndigheten har också lanserat grundläggande funktioner i den europeiska plattformen för övervakning av läkemedelsbrister (ESMP) för att möjliggöra ett snabbt och effektivt informationsutbyte mellan tillsynsmyndigheter och läkemedelsföretag om läkemedelsbrister.

– Nästa år kommer EMA att fortsätta att fokusera på att påskynda och optimera bedömningen av viktiga läkemedel, förbättra både tillgängligheten och tillgången till läkemedel samt arbeta med strategier för att framtidssäkra läkemedelsregleringen i EU som förberedelse för den nya läkemedelslagstiftningen, säger Emer Cooke.