Läkemedelsverket oroas över den omfattande förskrivningen av diabetesläkemedel mot övervikt.
De senaste två åren har läkemedelsgruppen GLP-1-receptorantagonister, som används för blodsockerkontroll vid diabetes typ 2, förskrivits alltmer till överviktiga personer utan diabetes. Den kraftiga ökning som setts i många länder i Europa och i USA har sin grund i att dessa läkemedel utöver god effekt mot diabetessjukdomen även visat sig leda till betydande viktnedgång för många patienter. Ökad global efterfrågan har lett till bristsituationer på GLP-1-läkemedel i många länder.
I år har denna utveckling tagit rejäl fart i Sverige. Läkemedelsverkets analys av nyinsättningar av GLP-1-läkemedel visar att 20-40 procent av dessa förskrivits till patienter utan historik av diabetes i tillgängliga register. I en debattartikel i Läkartidningen vädjar nu myndigheten till alla läkare att endast förskriva GLP-1-läkemedel till diabetespatienter:
– Läkemedelsverket ser mycket allvarligt på att kroniskt sjuka patienter står utan sin medicinering på grund av en omfattande förskrivning utanför godkänd indikation, skriver Veronica Arthurson, direktör på Läkemedelsverket, medförfattare till debattartikeln.
Utesluter inte åtstramningar
Den fria förskrivningsrätt alla läkare har att skriva ut läkemedel i annat syfte än det är avsett för är mycket viktig att värna, anser myndigheten. Med möjligheten till sådan förskrivning följer ett ansvar: behandlingen ska vara ändamålsenlig och ske med hänsyn till läkemedlets säkerhetsprofil.
Läkemedelsverket har befogenhet att begränsa utlämningen av ett läkemedel, att läkemedlet endast får lämnas ut på apotek om det är förskrivet av en bestämd specialistgrupp. En sådan begränsning är dock inte aktuell eftersom många specialistgrupper måste ha möjlighet att skriva ut diabetesläkemedel. Man utesluter i debattartikeln dock inte andra åtstramningar:
– Myndigheten ser fortsatt över möjligheten att på regulatorisk väg säkerställa tillgången på GLP-1-receptoragonister till diabetespopulationen. Därför vädjar Läkemedelsverket till alla läkare att tills vidare förskriva GLP-1-receptoragonister endast på godkänd indikation, skriver Veronica Arthursson och medarbetare.
Företaget: risk för diabetespatienter
Helena Anderin, samhällspolitisk chef på läkemedelsföretaget Novo Nordisk som tillhandahåller flera läkemedel inom området, ser positivt på att Läkemedelsverket nu vädjar till alla förskrivare:
– Ozempic är avsett för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes som tillägg till kost och motion. All annan användning, inklusive för obesitas, utgör off-label-användning och innebär för närvarande en hög risk för tillgången till läkemedlet för de diabetespatienter som redan är under behandling, säger Helena Anderin.
Företaget har kraftigt ökat sin produktion för att möta det ökade behovet, och gör även stora investeringar i nya och befintliga produktionsanläggningar.
– Samtidigt vill vi framhålla att det ju i grunden är oerhört positivt att det kommit fram effektiva behandlingar mot obesitas, som är grunden till många sjukdomar och som medför höga kostnader för vården och för samhället. Vi har idag Saxenda på den svenska marknaden som är indicerat för obesitas, säger Helena Anderin.