Nya riktlinjer för tidiga kliniska prövningar

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA arbetar med nya riktlinjer för kliniska prövningar av substanser som testas för första gången på människor. De syftar till att ytterligare minska riskerna för deltagare i tidiga prövningar. I arbetet ska även vägas in erfarenheterna från den tragiska olyckan under en fas I-prövning i Frankrike i januari 2016. EMA har publicerat ett konceptpapper för det fortsatta arbetet. Förslag till nya riktlinjer läggs fram i slutet av året.

Onsdag 10 augusti 2016

Vinnova-uppdrag inom digitalisering i sjukvården

Myndigheten Vinnova ska i samverkan med Life Science-samordnaren Anders Lönnberg genomföra insatser inom digitalisering inom hälso- och sjukvården. Uppdraget från regeringen handlar dels om vidareutveckling av internationella standarder inom digitalisering, dels hur dessa ska kunna implementeras inom vården. Det handlar även om att i olika projekt med små och stora företag testa och utveckla nya affärsmodeller. Vinnova får 30 miljoner kronor i år och under 2017 för uppdraget.

Tisdag 9 augusti 2016

Förstudie kring ny ersättningsmodell för antibiotika

Regeringen har nu offentliggjort uppdraget till Folkhälsomyndigheten och TLV att genomföra en förstudie kring en ny ersättningsmodell för att säkra tillgång till viktiga antibiotika. LIF presenterade i våras en modell som frikopplar ersättningen från användningen. Modellen bygger bland annat på att staten betalar en premie för att säkerställa tillgång till vissa antibiotika. Vid LIF:s seminarium om antibiotika i Almedalen aviserade sjukvårdsminister Gabriel Wikström förstudien kring att testa LIF-modellen i praktiken.

Måndag 8 augusti 2016

Strategi mot hepatit C fråga i riksdagen

Riksdagsledamoten Jenny Petersson (M) har ställt en fråga om vad regeringen ska göra för att minska smittspridning av och dödlighet i hepatit C-sjukdom, samt öka behandlingen av smittade. Jenny Petersson anger att 2 800 av 40 000 smittade behandlas och att 2 000 personer ytterligare smittas varje år – nästan alla är personer som injicerar narkotika. I sitt svar säger sjukvårdsminister Gabriel Wikström (S) att sprututbyte i kombination med andra åtgärder kan minska smittspridningen. Men det finns endast sju mottagningar i fyra landsting. En promemoria med förslag till utökat sprututbyte är ute på remiss.

Onsdag 3 augusti 2016

Förebyggande hiv-behandling kan godkännas i EU

År 2012 godkändes det första läkemedlet i USA för förebyggande behandling av hiv-infektion, så kallad PrEP (pre-expositionsprofylax). Det innebär att läkemedel ges till personer i riskgrupper men som inte är smittade. Den 22 juli 2016 rekommenderade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att PrEP med läkemedlet Truvada godkänns även inom EU. Läkemedlet används sedan ett tiotal år för behandling av patienter med hiv.

Onsdag 3 augusti 2016